Medicamente aprobate în Europa în 2015: 93 în total, 39 sunt molecule complet noi
Agenția Europeană a Medicamentului a publicat raportul activității de evaluare a tratamentelor în anul 2015. Astfel, EMA a dat 93 de opinii pozitive – 39 au fost medicamente complet noi, iar 54 extensii ale indicațiilor deja existente.
Domeniul care a înregistrat cele mai mari progrese din punctul de vedere al aprobării medicamentelor este oncologia, cu 14 medicamente complet noi aprobate în 2015, la care se adăugă peste 20 de extensii ale indicațiilor. Pe locurile următoare se plasează domeniul cardiologiei, al hematologiei și al bolilor infecțioase.
Dintre medicamentele complet noi aprobate în anul 2015 se disting, prin profilul inovator, câteva terapii:
- Blincyto – pentru tratamentul adulţilor cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ (Ph-). Detalii am oferit aici.
- Farydak și Kyprolis – pentru tratamentul mieomului multiplu. Despre Kyprolis puteți citi mai multe aici.
- Imlygic – pentru tratamentul adulţilor cu melanom nerezecabil, cu metastaze regionale sau la distanţă (stadiul IIIB, IIIC şi IVM1a) fără alte afecţiuni osoase, cerebrale, pulmonare sau viscerale. Mai multe informații pot fi găsite aici.
- Opdivo și Keytruda – o nouă generație de medicamente imuno-oncologice. Aici, despre aprobarea Opidivo.
- Entresto – primul medicament aprobat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice după mai bine de 25 de ani
- Repatha și Praluent – primii anticorpi monoclonali aprobați în domeniul cardiologiei, pentru terapia hipercolesterolemiei familiale.
- Praxbind – anticorp monoclonal folosit ca antidot pentru combaterea efectelor adverse ale Pradaxa
